2012年6月7日，杭州，由中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)主辦的氣體及液體過濾純化解決方案及風(fēng)險(xiǎn)管理控制培訓(xùn)班今天在杭州福朋喜來(lái)登酒店召開。中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)鐘光德先生、派克漢尼汾多明尼克漢德公司生物制藥行業(yè)全球市場(chǎng)發(fā)展經(jīng)理尼克·哈欽森博士（Nick Hutchinson）作為講評(píng)專家出席。
中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)主辦的氣體及 液體過濾純化解決方案及風(fēng)險(xiǎn)管理控制培訓(xùn)班在杭州召開
此次培訓(xùn)班為期兩天，旨在幫助各制藥企業(yè)更好地了解和做到過濾工藝的驗(yàn)證及風(fēng)險(xiǎn)控制。培訓(xùn)內(nèi)容包括：結(jié)合歐盟GMP 要求探討避免無(wú)菌藥品除菌過濾的風(fēng)險(xiǎn)方案，壓縮空氣過濾干燥及氮?dú)夥蛛x純化解決方案，以及藥品檢測(cè)分析用氣體的應(yīng)用及處理方案。
中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)鐘光德先生主講培訓(xùn)
2011年3月1日，中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（新版GMP）施行，其標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)和歐盟，更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程無(wú)菌及凈化要求。按規(guī)定，中國(guó)血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。制藥企業(yè)實(shí)施新版GMP從設(shè)計(jì)、改造到驗(yàn)證估計(jì)需一年，而很多企業(yè)因技術(shù)、人力等原因還未開始行動(dòng)?，F(xiàn)距新版GMP認(rèn)證大限僅余一年半時(shí)間，針對(duì)氣體及液體過濾純化解決方案及風(fēng)險(xiǎn)管理控制的培訓(xùn)勢(shì)在必行。
百余名制藥企業(yè)質(zhì)量和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)
中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)鐘光德先生說(shuō)："目前許多企業(yè)對(duì)新版GMP的認(rèn)識(shí)還不夠深入，提交的GMP改造設(shè)計(jì)方案受1998版GMP的影響，存在不少缺陷。此次培訓(xùn)將有助于中國(guó)制藥企業(yè)快速建立一套系統(tǒng)的、行之有效的質(zhì)量保證系統(tǒng)，有效實(shí)施新版GMP。派克漢尼汾的各位專家介紹了歐洲制藥業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)與設(shè)計(jì)理念，分享了派克漢尼汾的成功經(jīng)驗(yàn)，這有助于中國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展與國(guó)際接軌。"
派克漢尼汾工業(yè)控制銷售總監(jiān)蕭作國(guó)表示："新版GMP的頒發(fā)與實(shí)施進(jìn)一步完善了中國(guó)藥品安全保障措施，有利于提高中國(guó)藥品在國(guó)際上的認(rèn)可度。我們希望通過培訓(xùn)幫助中國(guó)制藥企業(yè)更好地面對(duì)這次機(jī)遇和挑戰(zhàn)，為促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)貢獻(xiàn)力量。"
培訓(xùn)班上，派克漢尼汾的尼克·哈欽森博士介紹了避免無(wú)菌藥品除菌過濾的風(fēng)險(xiǎn)方案，派克漢尼汾壓縮空氣及后處理產(chǎn)品及氣體發(fā)生器產(chǎn)品資深經(jīng)理倪裕豐先生介紹了壓縮空氣與氮?dú)獾奶幚矸桨讣耙蠛退幤窓z驗(yàn)分析用氣體的應(yīng)用及處理方案。
參加培訓(xùn)的珠海聯(lián)邦制藥有限公司徐小林經(jīng)理表示，演講加深了與會(huì)中國(guó)制藥行業(yè)相關(guān)人員對(duì)于歐洲生物制藥先進(jìn)技術(shù)以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的理解，為新版GMP設(shè)計(jì)和改造開拓了思路。
派克漢尼汾現(xiàn)場(chǎng)展示了過濾產(chǎn)品和技
派克漢尼汾是全球領(lǐng)先的傳動(dòng)與控制技術(shù)制造商，其創(chuàng)新的過濾方案應(yīng)用于許多制藥生產(chǎn)關(guān)鍵領(lǐng)域，比如氣體過濾、純化，液體過濾，化學(xué)原料藥（BPC）、API，大發(fā)酵行業(yè)，生物制藥，無(wú)菌灌裝、完成等。派克漢尼汾旗下的多明尼克漢德是世界著名的過濾凈化設(shè)備供應(yīng)商，已開發(fā)了一系列一次性過濾器，專門針對(duì)生物藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)。
