KingSCADA醫(yī)藥版由來
近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)處于高速發(fā)展階段，為了保證藥品生產(chǎn)過程的合規(guī)性，同時實現(xiàn)企業(yè)的降本增效目標，嚴把質(zhì)量關(guān)。中國制藥工業(yè)領(lǐng)域相關(guān)政策法規(guī)GMP、歐美 CGMP、GAMP 5指南 FDA 21 CFRPart11中都有明確規(guī)定。
在企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和國產(chǎn)化背景下，為了滿足制藥行業(yè)的需求，亞控重磅推出KingSCADA醫(yī)藥版。助力于解決醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中計算機化系統(tǒng)中關(guān)于驗證的電子簽名問題，幫助醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)達到全過程、全紀錄、可追溯性，真正實現(xiàn)責(zé)任到人，事件確認到分鐘模式，讓生產(chǎn)更加合規(guī)，讓制藥更加安全。
KingSCADA醫(yī)藥版
01何為KingSCADA醫(yī)藥版
KingSCADA醫(yī)藥版是一款主要應(yīng)用于醫(yī)藥和食品行業(yè)的高端組態(tài)軟件產(chǎn)品，滿足設(shè)備配套、產(chǎn)線自動化、廠房和實驗室環(huán)境監(jiān)控等各種解決方案落地的需求。產(chǎn)品易學(xué)易用、安全可靠、技術(shù)領(lǐng)先，完全滿足市場對高端監(jiān)控產(chǎn)品的嚴苛需求。
02KingSCADA醫(yī)藥版價值
良好的柔性架構(gòu)
KingSCADA醫(yī)藥版支持CSBS架構(gòu)，可靈活應(yīng)用于公網(wǎng)、局域網(wǎng)、移動網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。支持分布式部署，具有較強的系統(tǒng)承載能力，提供實時、歷史、報警、事件、登錄、校時等獨立服務(wù)，完全滿足大中型集中監(jiān)控系統(tǒng)的要求。
完美的圖形展示
KingSCADA醫(yī)藥版全面采用GDI+圖形開發(fā)技術(shù)，使其相對于其他圖形技術(shù)具有更美觀的展現(xiàn)力，且能達到較佳的性能，在絢麗圖形效果與性能間找到最佳平衡點，使您輕松實現(xiàn)完美的圖形效果。
模型技術(shù)的應(yīng)用
源于軟件工程面向?qū)ο蟮拈_發(fā)技術(shù)，KingSCADA醫(yī)藥版支持圖形模型和數(shù)據(jù)模型，高度組態(tài)復(fù)用，可最大程度降低工程開發(fā)的工作量，提高工作效率。
數(shù)據(jù)完整性
KingSCADA醫(yī)藥版支持任務(wù)并發(fā)處理，多進程、多線程，均衡內(nèi)部事務(wù)處理，構(gòu)建性能優(yōu)越的系統(tǒng)；支持系統(tǒng)冗余，實時數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、報警數(shù)據(jù)等可迅速進行冗余切換；支持數(shù)據(jù)緩存，在網(wǎng)絡(luò)【】繁忙或通訊故障發(fā)生時仍可保證數(shù)據(jù)完整性。
與GIS廣域系統(tǒng)完美融合
GIS系統(tǒng)是結(jié)合用戶需求，自主研發(fā)，與產(chǎn)品完美融合，實現(xiàn)了GIS圖層、邏輯圖層以及管道、圖片、文本、折線等十?dāng)?shù)種覆蓋物，不需要掌握額外的腳本語言，即可輕松實現(xiàn)用戶的需求，易用性強。
KingSCADA醫(yī)藥版五大產(chǎn)品特性
01電子簽名
電子簽名是指一種由一個人執(zhí)行、采用或批準成為與其個人的手寫簽名具有相同的法律效力的計算機數(shù)據(jù)的任意符號或一系列符號的編譯(FDA CFR 21Part11條款中定義)。是食品和醫(yī)藥行業(yè)為了規(guī)范生產(chǎn)管理，要求操作人員對整個生產(chǎn)過程操作全程記錄的—種簽名方式。
02審計追蹤
審計追蹤是包含一個由計算機生成的、帶有時間標志的記錄，可以從每個記錄中清楚地識別簽名人及其操作的信息，審計記錄存儲位置由用戶指定，存儲至服務(wù)器數(shù)據(jù)庫。
03用戶和權(quán)限
配置不同的權(quán)限給不同的角色，并將角色關(guān)聯(lián)給不同的用戶，實現(xiàn)操作權(quán)限的控制和多層級權(quán)限管理，保證醫(yī)藥生產(chǎn)過程中權(quán)限可控，行為可追蹤。
04配方
配方是用來描述生產(chǎn)一件產(chǎn)品所用的不同配料之間的比例關(guān)系，是生產(chǎn)過程中一些變量對應(yīng)的參數(shù)設(shè)定值的集合。KingSCADA醫(yī)藥版升級配方功能，操作更快捷、使用更方便、數(shù)據(jù)更安全。
05批次
藥品批次是指在生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管過程中，按照一定標準將藥品分為一組的藥品，同一批次的藥品具有相同的生產(chǎn)工藝、成分和生產(chǎn)日期等特征。KingSCADA醫(yī)藥版批次管理功能，完整追溯藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量情況、保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性。
KingSCADA醫(yī)藥版電子簽名操作
變量操作
設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)值修改完整記錄修改操作信息變量擴展屬性修改電子簽名操作安全認證
報警確認操作
方便直接：報警窗口點擊確認靈活便捷：系統(tǒng)函數(shù)執(zhí)行確認統(tǒng)一執(zhí)行：報警組名稱確認報警安全可靠：確認動作彈窗校驗
配方管理
設(shè)備變量讀取控制參數(shù)寫入批量處理統(tǒng)一執(zhí)行權(quán)限關(guān)聯(lián)操作
畫面
畫面屬性中可配置畫面的簽名屬性，根據(jù)使用需求選擇性配置，在運行態(tài)操作畫面相關(guān)動作時會彈窗進行對應(yīng)的電子簽名驗證。
按鈕
按鈕圖素包括擴展按鈕和UI控件按鈕，在屬性中增加電子簽名配置選項，配置按鈕的電子簽名屬性，系統(tǒng)運行時操作按鈕，會要求驗證相關(guān)電子簽名動作。
運行系統(tǒng)
運行系統(tǒng)的退出也可根據(jù)需要配置電子簽名。開發(fā)態(tài)配置了電子簽名后，運行系統(tǒng)退出會觸發(fā)電子簽名校驗，校驗成功后才可以正常退出。
當(dāng)運行重要的操作系統(tǒng)、或執(zhí)行重要的生產(chǎn)任務(wù)時，設(shè)置運行系統(tǒng)的電子簽名功能對生產(chǎn)安全、數(shù)據(jù)安全具有重要作用。
KingSCADA醫(yī)藥版審計追蹤
審計記錄存儲
將不同事件信息存儲指定的數(shù)據(jù)中，存儲的數(shù)據(jù)庫支持：SQLServer、Oracle、MySQL，PostgreSQL等數(shù)據(jù)庫。
審計記錄緩存
當(dāng)電子記錄數(shù)據(jù)庫出現(xiàn)異常，無法連接和存儲數(shù)據(jù)時，系統(tǒng)能夠自動根據(jù)配置，將電子記錄數(shù)據(jù)以文件形式緩存到指定的目錄下，數(shù)據(jù)庫連接正常后，系統(tǒng)自動將緩存文件中的數(shù)據(jù)全部存儲到數(shù)據(jù)庫中，存儲成功后自動刪除緩存文件。
審計記錄備份
為防止數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)絡(luò)連接甚至計算機硬件出現(xiàn)異常，導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失，支持電子記錄數(shù)據(jù)自動備份功能。按照數(shù)據(jù)表記錄條數(shù)、時間周期、特定時刻等設(shè)定數(shù)據(jù)庫維護計劃，系統(tǒng)在運行期間，根據(jù)所配置的條件和時間，滿足條件時提醒用戶執(zhí)行相關(guān)操作。
審計瀏覽器
審計瀏覽器
是專用于查詢電子記錄的工具，用戶可使用該工具審計追蹤電子記錄。數(shù)據(jù)查詢以時間查詢?yōu)橹鳎梢暂斎雱幼黝愋?、用戶名、?jié)點名等其它相關(guān)信息，作為過濾條件。查詢后的結(jié)果顯示在界面表格中。可將查詢結(jié)果進行打印輸出，或轉(zhuǎn)為PDF等格式文檔，用戶第三方的其它用途。
KingSCADA醫(yī)藥版用戶和權(quán)限
權(quán)限
變量訪問
配方管理
配方模板管理
畫面操作
運行退出
報警確認
角色
用戶
密碼復(fù)雜性
密碼長度限制
密碼使用期限
賬號鎖定
KingSCADA醫(yī)藥版中分配權(quán)限給角色，關(guān)聯(lián)角色給用戶，一個用戶可以管理多個角色，一個角色也可以被多個用戶關(guān)聯(lián)。電子簽名涉及的權(quán)限有變量訪問、配方管理、配方模板管理、畫面操作、運行退出、報警確認，開發(fā)者在開發(fā)態(tài)配置不同的角色，并將角色關(guān)聯(lián)給不同的用戶。
醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化管理，其最基礎(chǔ)的要求就是流程的安全性可靠性。亞控科技作為一家工業(yè)自動化和信息化軟件平臺高科技企業(yè)，在醫(yī)藥行業(yè)已有多項成熟成功的解決案例， KingSCADA醫(yī)藥版產(chǎn)品成熟、功能具備，較國外產(chǎn)品有著絕對優(yōu)勢，可與 KingHistorian KingSPC形成完整的解決方案。在生產(chǎn)過程中，可以保證每一個關(guān)鍵操作步驟都必須做到合法校驗、確保保證生產(chǎn)正常運行。在對過程進行嚴格控制的同時，所有操作有序可控，操作記錄確保完整保存，并具備防篡改的安全機制。
在用戶權(quán)限與電子簽名雙重安全策略下，亞控 KingSCADA醫(yī)藥版實現(xiàn)了智能化生產(chǎn)的原則性要求。在底層生產(chǎn)設(shè)備與上層管理系統(tǒng)之間，實現(xiàn)有序融合。底層生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的生產(chǎn)任務(wù)向下送達至相應(yīng)的管理系統(tǒng)。其次，管理系統(tǒng)對信息進行處理后，向底層生產(chǎn)設(shè)備下達生產(chǎn)任務(wù)。最后，底層生產(chǎn)設(shè)備完成生產(chǎn)任務(wù)后向上層管理系統(tǒng)反饋信息。
