泡罩機(jī)上使用的控制軟件在較短的時(shí)間內(nèi)成功通過(guò)了嚴(yán)格的GMP/FDA認(rèn)證。包含精確定義接口的軟件標(biāo)準(zhǔn)得益于詳細(xì)的模塊規(guī)格和數(shù)據(jù)字典,從而實(shí)現(xiàn)高效率地并行研發(fā)。Bircher采用性價(jià)比高的方案,通過(guò)現(xiàn)有的工具實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的高標(biāo)準(zhǔn)要求。
量身打造的泡罩包裝機(jī)
Rohrer AG公司生產(chǎn)的新型包裝機(jī)型不僅具有友好的用戶界面,還給藥片包裝、膠囊、甚至更大的藥用產(chǎn)品(諸如針管、針劑以及藥瓶)的包裝過(guò)程帶來(lái)了更加專業(yè)的包裝方案。機(jī)器模塊化的設(shè)計(jì)使客戶個(gè)性化的解決方案成為現(xiàn)實(shí),這一顯著的優(yōu)勢(shì)能夠滿足市場(chǎng)上眾多客戶的多樣性需求。
值得一提的是,新版機(jī)器能夠達(dá)到FDA(食品藥物管理局)和cGMP(食品生產(chǎn)管理規(guī)范)的最新規(guī)范。
模塊化的軟件結(jié)構(gòu)
制造過(guò)程的第一步是將底部的金屬箔展開(kāi),張平,填充藥片,然后覆蓋薄膜密封泡罩、壓印并送往傳輸帶。這個(gè)過(guò)程僅需對(duì)一個(gè)小型機(jī)器做配置即可輕松實(shí)現(xiàn)。
這臺(tái)機(jī)器可擴(kuò)展大量的模塊以適應(yīng)不同的應(yīng)用需求,憑借在控制器技術(shù)方面的豐富經(jīng)驗(yàn),Bircher公司下一個(gè)挑戰(zhàn)性任務(wù)就是為機(jī)器控制器開(kāi)發(fā)必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證才能使用的軟件。和機(jī)械設(shè)計(jì)一樣,軟件的結(jié)構(gòu)也能做到模塊化,這意味著目前能夠?qū)崿F(xiàn)的功能可以在將來(lái)的任何時(shí)候經(jīng)過(guò)配置得以實(shí)現(xiàn)。

快速完成單臺(tái)機(jī)器的設(shè)計(jì)
控制軟件不僅含有包裝機(jī)的基本配置,而且包含能夠滿足最大配置的所有信息。機(jī)器能在啟動(dòng)時(shí)自動(dòng)探測(cè)到軸數(shù),虛擬軸被隱藏不顯示在觸摸屏上。
甚至在后期的操作時(shí),也可以對(duì)如接合臺(tái)、粘性區(qū)域探測(cè)、裂縫探測(cè)等的一些元件做進(jìn)一步的更新改進(jìn)。編碼是用來(lái)專門(mén)識(shí)別一些工具,并為這些工具提供必要的媒介。在下一次系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí),各自的軟件模塊被自動(dòng)的激活。
GMP-有效性驗(yàn)證,快速實(shí)現(xiàn)
"V-模型"指的是采用降序等級(jí)分類,首先確認(rèn)制訂需求分析。"V-模型"底部意指在編程的同時(shí)進(jìn)行單元測(cè)試,是一種盡快找出程序中錯(cuò)誤很有效的方法。然而,"V-模型"的開(kāi)發(fā)測(cè)試過(guò)程需要花費(fèi)更多的時(shí)間,因此我們選擇了嵌套式過(guò)程來(lái)加快開(kāi)發(fā)速度,通過(guò)與Bircher公司的合作,定義功能性模塊,編程并同時(shí)做測(cè)試。在對(duì)單元測(cè)試,功能測(cè)試,系統(tǒng)測(cè)試完成之后,需要進(jìn)一步深入評(píng)估硬件設(shè)計(jì)和軟件模塊的功能。在"V-模型"中,軟件開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)先是對(duì)不同模塊單獨(dú)研發(fā),清晰地定義必要的接口保證開(kāi)發(fā)過(guò)程順利進(jìn)行。每個(gè)軟件模塊必須先經(jīng)過(guò)單獨(dú)測(cè)試,然后在程序開(kāi)發(fā)的最后階段組合在一起進(jìn)行測(cè)試,觀察模塊間工作的協(xié)調(diào)性。
編程測(cè)試同時(shí)進(jìn)行...
當(dāng)多個(gè)開(kāi)發(fā)者在同時(shí)開(kāi)發(fā)一個(gè)項(xiàng)目時(shí),冗余數(shù)據(jù)雖然不能避免,但可以通過(guò)數(shù)據(jù)字典盡量減少數(shù)據(jù)冗余。以規(guī)定的方式詳細(xì)定義并管理數(shù)據(jù)類型、常量、報(bào)警和數(shù)據(jù)模塊,數(shù)據(jù)便可以方便地導(dǎo)出或從貝加萊APC中再次導(dǎo)入。在系統(tǒng)中即可完成軟件集成測(cè)試,目的是防止軟件模塊組合在一起時(shí)可能發(fā)生的錯(cuò)誤,從而可以在極短的時(shí)間內(nèi)取得無(wú)差錯(cuò)的測(cè)試結(jié)果。
精確的控制器---結(jié)構(gòu)清晰的可視化界面
整套機(jī)器系統(tǒng)的特點(diǎn)是:九個(gè)軸都被單獨(dú)控制。參考標(biāo)記用于工作站的自動(dòng)定位,機(jī)器配備了一臺(tái)貝加萊"可視化組件"的觸摸屏,通過(guò)圖形界面,可以很容易地輸入生產(chǎn)參數(shù)。
專業(yè)有效的認(rèn)證
正如之前描述的,遵循GMP/FDA的開(kāi)發(fā)過(guò)程從頭至尾必須結(jié)構(gòu)化,一個(gè)詳細(xì),清晰,有條理地開(kāi)發(fā)文檔也同等重要。Bircher能夠系統(tǒng)化地使用多種工具,從而使需求得以實(shí)現(xiàn)。Visual BASIC工具就是其中一個(gè)很好的例子,命名I/O的字符保持與開(kāi)發(fā)中的術(shù)語(yǔ)相符。